中证智能财讯康缘药业（600557）2月26日公告，公司近日收到国家药品监督管理局签发的黑黄赤珠颗粒《药物临床试验批准通知书》。该药品功能主治为益气活血、通阳利水，用于缺血性心脏病引起的慢性心力衰竭气阳虚血瘀水泛证，症见心悸气短、喘息、胸闷、胸痛、疲倦乏力、面肢浮肿、尿少、咳嗽咯痰、畏寒肢冷等。
临床前药效学研究显示，该药对慢性心衰模型大鼠心功能指标、组织病理学等具有显著改善作用，能延长小鼠常压耐缺氧时间，改善麻醉犬血流动力学，并对大鼠血瘀模型血液流变学有明显改善作用，同时具有利尿及促进小鼠气管酚红排泌作用。毒理学研究表明，其在单次给药、重复给药、遗传毒性、hERG抑制试验中安全性较好。
公告称，黑黄赤珠颗粒处方以苓桂术甘汤加桂枝汤为基础，针对慢性心衰气虚、血瘀、水饮的中医病机，由全国名中医王阶教授进行理论指导，结合临床经验与现代科学技术研发而成。该研究受国家中医药管理局“心力衰竭中医药多学科交叉创新团队”项目支持，预期具有明显临床价值和良好市场前景。
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